QuickBird GmbH
Sie planen die Umsetzung einer Medical Software, Health-App oder DiGA? In enger Kollaboration mit Ihnen kümmern wir uns um Konzeption, Design und technische Umsetzung Ihrer Software-Idee.
Wir sind ein Dienstleister für die Entwicklung von Software als reguliertes Medizinprodukt (SaMD) und digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA). Unser Team aus Software-Entwickler:innen, Designer:innen, Regulatorik-Expert:innen und Tester:innen brennt für die Entwicklung von Medical Software.
Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485 zertifiziert und unser Informationssicherheitsmanagementsystem (ISMS) ist nach ISO 27001 zertifiziert. Wir decken die gesamten regulatorischen Anforderungen der MDR und DiGAV im Rahmen unserer Entwicklungsprozesse ab.
Wir übernehmen für Sie die Hersteller-Verantwortung für Ihre Medizinprodukt-Software, Medical App oder DiGA. Darunter fällt die Sicherstellung der gesamten regulatorischen Konformität nach MDR, DiGAV und ISO-Normen als sogenannter Legalhersteller des Medizinprodukts. So müssen Sie kein Qualitätsmanagementsystem (QMS) bei sich aufbauen und werden als Unternehmen nicht durch die Regulatorik ausgebremst.
